欢迎访问 中医门诊网!

当前位置: 首页 > 中医展板 > 正文

省药监局召开2025年第1次医疗器械风险会商会议

2025-10-11 作者:佚名 来源: 江西省药品监督管理局

  4月11日,省药监局组织召开了2025年第1次医疗器械风险会商会议,局党组成员、副局长吴腮忠出席并讲话。

  会议传达学习了国家药监局有关会议精神,对贯彻落实国务院办公厅《关于严格规范涉企行政检查的意见》文件精神及规范检查行为、强化重点区域监管等议题进行了会商,研究讨论了强化监管的举措,明确了下一步工作重点。

  会议强调,各单位、各部门要牢固树立风险意识,将风险管理理念贯穿于医疗器械全生命周期质量监管中,不断增强工作的预见性和敏感性,综合运用监督检查、监督抽检、不良事件监测等监管手段,及时发现问题、消除隐患,确保不发生系统性区域性风险。

  会议要求,各单位、各部门要提高政治站位,全面落实对医疗器械的监管责任,切实保障群众用械安全。要积极贯彻落实国务院办公厅有关文件精神,精简检查数量,规范涉企检查行为,加强协同配合,提升检查质效,实现医疗器械高效能治理。要强化对重点区域的监管,统筹调配监管力量,严格监管、严惩违法,运用飞行检查、责任约谈、责令停产停业等手段,督促企业落实主体责任,提升产品质量合格率,以高水平监管促进医疗器械产业高质量发展。

  省药监局相关处室、直属单位和部分设区市市场监督管理局有关负责人参加了会议。